艾滋病、梅毒（HIV&Tp）快速检测试剂伴侣盒

全称：艾滋病病毒HIV(1+2型)、梅毒螺旋体抗体体外诊断试剂伴侣盒

1、试剂盒组成：
艾滋病病毒HIV(1+2型)测试卡1个。
梅毒螺旋体抗体测试卡1个。
　说明书2份。
酒精棉垫2份。
　一次性采血刺针2个。
　吸血管2个。
　吸血针、吸血管（无菌包装）。

2、特点：
　全血检测，采用末梢血
　简便：家庭自检，可自己进行使用,保护个人隐私。
　快捷：30分钟内判读结果。

3、质量：
　采用金标抗原，免疫层析技术，进行体外快速检测体内感染，符合率均在99.7%以上。

4、安全性：
　本测试卡中的原料均采用基因工程重组抗原,无毒害,无感染.配套的组分(采血针\吸管)均一次性包装设计。

5、说明书：
　盒子包装外部为操作注意事项说明，盒内另外备有说明书，通俗易懂。

6、全新纸盒包装：
　人性化设计。外包装精美，图片说明简单易懂。塑料托，将不同组分分隔开、包含己采血设备。

7、操作步骤：
指尖采血时，先按摩手指（最好是中指和无名指），这样可以使血液集中在指尖。
用酒精（擦洗）指垫（不要只清洁指尖或手指侧面）。用消毒棉签擦去酒精。
　用消毒的三棱针用力扎指垫。用消毒棉签擦去第一滴血，然后收集随后的血液置入快速试验的设备中或滴到滤纸上制成干血滤纸片。如果第一次扎针力量不够，不要再在同一处采血，需要换另一处或其他手指采血。不要吮吸或挤压针刺部位，因为这样会导致标本溶血，从而导致检测结果的不可信。

用（采血）管吸取一滴全血(约20-40μl)，加入测试卡加样孔中，并滴入一滴稀释液

结果判读：如为阳性样品, 则可分别在检测区及对照区各凝集形成一条红色线; 如为阴性样品, 则只在对照区形成一条红色线，请见下图：

艾滋病病毒抗体检测：本试剂盒用于艾滋病病毒抗体初筛实验。检测结果为阳性的标本,应当联系当地疾病预防控制中心艾滋病确认实验室（ 安徽省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室电话0551-2865570）做进一步确证实验，确证后的结果才可以作为是否感染艾滋病病毒的判断标准。检测为阴性的标本，预示个体当前检测结果为阴性，对于近期有高度可疑行为的个体，在第一次检测为阴性后，建议经过6个月后再行检测。

梅毒抗体检测：本试剂盒检测人体感染梅毒螺旋体后出现的抗体，该抗体在肌体感染梅毒螺旋体后长期存在，即使在经过治疗，治愈后仍可检测为阳性。本测试卡诊断为阳性，应当联系当地医院做进一步确证（证实）的实验，确证后的结果才可以作为是否感染过梅毒螺旋体的判断标准。检测为阴性的标本，预示个体当前检测结果为阴性，对于近期有高度可疑行为的个体，在第一次检测为阴性后，建议经过6个月后再行检测。

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一、国内艾滋病形势：
在中国100万感染者，只有4万人是自己知道被感染的！
　艾滋病流行的一个重要原因是很多的感染者是在无知情况下传播和被传播；
　有关专家表示，艾滋病检测者往往会有心理顾虑，害怕检测过程中遇见熟人或者担心自己的隐私被泄露。所以相当多的艾滋病感染者并不知自己受到了感染。特别是从事高危行为的人群。
　我国已经规定故意传播艾滋病是违法的，但是很多人就是在不知自己感染艾滋病的情况下才传播他人。
　艾滋病自愿咨询检测（VCT），VCT检测国际已经在提倡，鼓励有危险行为的人进行自愿的而不是强制的艾滋病检测，并在检测前后为受检者提供咨询以及相应的支持和转诊服务，不仅可以及时发现、治疗和预防感染、为受检者（特别是感染者）提供心理支持，而且伴随咨询服务的检测还可促使受检者减少危险行为，采取和保持安全行为。许多国家的经验证明，VCT是对艾滋病感染者进行干预、治疗和关怀的切入点，是促进艾滋病感染者和艾滋病病人改变危险行为、预防传播的重要手段。得到了联合国艾滋病规划署的积极提倡并在许多国家和地区开展，已取得了良好效果
　实施匿名检测不如实施家庭个体检测：大连开展的匿名邮寄方式是检测者在市疾病预防控制中心门诊大厅购得带编码和说明书的采血袋，回家后自行采血，然后采用匿名的方式将血样寄回大连市疾病预防控制中心进行艾滋病检测，检测者只需记下采血袋上的编码，几天后便可通过电话查编码的方式得知检测结果。目前广州也已经开始试点。但问题是很多人还是不会去疾病控制中心取采血袋。

二、数字艾滋病：
　我国艾滋病携带者已达60万
　全球艾滋病携带者达5000万
　全球每年死于艾滋病的人数达20万

三、 快速检测的描述：
　　由于人们希望开发那些当天可获结果，并且除了试剂盒外不需要其他试剂或设备的艾滋病抗体检测方法，使得目前出现了艾滋病快速试验。目前的快速试验是基于四种免疫学原则：颗粒凝集法、免疫斑点法(检测条)、免疫过滤法（流动-穿透）及免疫层析法（侧向流动）(UNAIDS/WHO 1998)。大多数艾滋病快速试验包含艾滋病－1和艾滋病－2抗原，用来检测两型病毒的抗体（Tam 1999，UNAIDS/WHO 1999）。根据试验方式的不同，阳性结果呈现为凝块、斑点、圆点或条带。最新一代快速试验的敏感性和特异性与EIA相似。许多快速试验尚处于评估阶段，没有在发展中国家用于筛查、诊断和监测。

四、 快速试验的特点：
　快速试验适用于那些每天艾滋病检测量不超过100份的小型实验室，或没有电源供应或设备的实验室，以及实验室条件有限的地区。在某些情况下，即使实验室每天检测量超过100份，但也只出现在有限的一段时间内。在这种情况下, 快速试验比EIA可能更加合适。 该方法通常可以在45分钟内出结果，并且结果易于解释。然而，要正确进行检测并对结果加以解释，还需要一定的培训。试剂盒中通常包括检测所需要的所有试剂：不需要额外的试剂和设备。
　快速试验适合于在那些难以接近人群（如静脉吸毒者和暗娼）或偏远地区人群中进行艾滋病关联保密检测。在这些人群中，利用再次接触的机会来提供检测结果是不太可能的，因此，检测（初筛和确证）可能需要在标本收集的当时进行（Respess，Rayfield和Dondero2001）。如果艾滋病检测结果需要反馈给被检测者，则需要进行确证实验（如再次快速试验或EIA）。
　快速试验的费用通常比EIA略贵。但是，如果将EIA的其它费用（如设备、实验室设施、技术人员培训）考虑在内的话，快速试验的费用效益可能更好。由于快速试验的操作步骤非常少，因此与EIA相比，发生错误的机会可能会较少。

五、 专家建议：
　　快速试验适用于EIA不可行或不适用的场所，以及实验室条件有限的地区。对于难以接触的人群（如静脉吸毒者和暗娼）或偏远地区的人群，快速试验是合适的。